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免疫球蛋白

了解 Cuvitru:益处、副作用和剂量说明

Doctor consulting with cuvitru patient

Cuvitru(免疫球蛋白)是一种源自 人体血浆 用于帮助抗体缺陷患者预防感染。血浆是血液的重要组成部分,提供血液的液体基础,并含有各种元素,例如水、凝血因子、血浆蛋白、电解质和免疫球蛋白。

Cuvitru 属于免疫球蛋白类药物,经 FDA 批准可用作单一疗法或与其他药物的附加疗法。

Cuvitru 疗法和适应症

Cuvitru 是一种通过皮下注射给药的免疫球蛋白。它的作用原理是替代人体中功能失常或缺失的抗体,从而帮助抵抗感染。该剂量旨在将极低的血液免疫球蛋白水平提升至所需水平。

Cuvitru 适用于多种医疗状况,包括:

  • 原发性体液免疫缺陷 (PI) 是指先天性无法产生抗体的成人和两岁及以上儿童。
  • 当无法使用预防性抗生素时,血癌患者的抗体产生量低且感染反复发生。
  • 患有骨髓癌的人以及抗体产生不足且经常感染的人。
  • 接受其他人的骨髓细胞移植后抗体水平降低的患者。

副作用

接受 Cuvitru 治疗的患者可能会出现一系列需要立即就医的副作用和症状,例如严重的过敏反应、排尿问题、高血压或低血压、呼吸道感染和炎症, 无菌性脑膜炎以及注射部位反应(例如皮肤凹陷、发热)。

下面列出了使用 Cuvitru 可能产生的一些副作用:

过敏反应:

  • 皮疹
  • 温度升高
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 呼吸困难
  • 胸闷
  • 呼吸问题
  • 气促
  • 皮肤肿胀、发红
  • 面部和嘴唇肿胀

需要立即就医的症状:

  • 高烧
  • 发冷
  • 腹胀
  • 血肿
  • 浮肿
  • 抽搐
  • 腹部不适
  • 迷失方向
  • 疲劳
  • 尿液变色
  • 喉咙痛
  • 情绪波动
  • 黄疸
  • 出汗过多
  • 心律不齐
  • 视觉障碍
  • 言语问题

泌尿问题:

  • 体重增加
  • 血尿
  • 排尿增多
  • 排尿困难

血压变化:

  • 头晕
  • 头痛
  • 视力受损

呼吸道感染和炎症:

  • 鼻腔炎症
  • 鼻窦感染
  • 支气管哮喘

无菌性脑膜炎(可能需要立即就医):

  • 高烧
  • 寒冷的感觉
  • 呕吐
  • 颈部僵硬
  • 头痛
  • 胃部不适
  • 对光敏感

注射部位反应:

  • 局部瘙痒
  • 轻微不适
  • 皮肤发红

笔记: Cuvitru注射部位反应通常在数小时内消退,通常无需立即治疗。此外,随着身体逐渐适应药物,这些反应发生的可能性也会降低。

血栓的危险因素

Cuvitru 因可能引发血栓而带有黑框警告。具有某些风险因素(例如使用雌激素、高龄、久坐的生活方式、高凝状态或既往有血栓病史)的患者风险更高。

为了最大程度地降低或减轻血栓风险,制造商建议以尽可能低的剂量和输注速度进行输注。在整个治疗过程中,必须监测任何体征和症状。

剂量信息

Cuvitru 由合格的医疗保健专业人员注射到皮下。

剂量因人而异,因为它取决于许多因素,例如体重、病史、血液 IgG 水平、当前状况以及对治疗的临床反应。

考虑到这些因素,可以给患者(儿童或成人)开出初始负荷剂量,范围为 1.0 至 2.5 ml/kg 体重,分几天服用。

在接受初始负荷剂量治疗后,患者将开始以固定的间隔接受 Cuvitru 输注,间隔范围从每天一次到每两周一次。

负荷剂量后,每月总剂量通常在1.5至5.0毫升/公斤体重之间变化。为了达到预期的临床疗效和血清IgG水平,医生可能会随时间调整剂量。

对于那些从不同的 免疫球蛋白 品牌,Cuvitru 剂量将由之前的 IVIG 剂量决定,并根据输注的数量和频率进行调整。

未经医生事先讨论,切勿更改剂量或服药间隔(服药频率)。

如果漏服,请立即联系您的医疗保健提供者以获取进一步指导。请勿加倍剂量进行弥补。

Cuvitru用途

Cuvitru 用于治疗各种疾病,包括原发性免疫缺陷病 (PI)、特发性血小板减少性紫癜 (ITP)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)、慢性免疫性血小板减少性紫癜和继发性体液免疫缺陷病。

Cuvitru 还用于增强多灶性运动神经病 (MMN) 患者的肌肉力量。

Cuvitru 费用和共付额援助

Cuvitru 的成本取决于多种因素,包括:

  • 提供药物的药房
  • 处方剂量
  • 患者的保险范围

Cuvitru 采用单剂量玻璃小瓶包装,每小瓶典型容量为 5 毫升、10 毫升、20 毫升、40 毫升和 50 毫升蛋白质。

各药店网站上显示的基本价格由制造商武田制药决定,不包括运费或地方税。

不同药店的Cuvitru价格约为$246(每单位约$49.50),5毫升装。因此,50毫升装的总价格约为$2,460 [1].

制药公司通常会建立各种患者援助计划 (PAP),为无力购买处方药的个人提供免费或折扣药物。

武田的 OnePath 就是其中一项举措 共同支付援助 该计划支持处方 Cuvitru 的患者 [2]. 要符合此计划的资格,患者必须拥有商业保险。

该项目旨在帮助患者支付部分自付治疗费用,并协助患者办理医疗保险。此外,该项目还提供由合格人员进行的内部培训,以及教育和支持服务。

此外,HelloCUVITRU 计划是一项免费试用,涵盖最初四次 Cuvitru 输液的全部费用以及必要的管理用品 [3]. 要符合此计划的资格,患者必须至少年满 2 岁,之前未参加过该计划,并且目前未使用该药物。

结论

Cuvitru 是免疫缺陷患者的关键药物,通过替换体内抗体来帮助预防感染。患者务必咨询医疗保健专业人员,以确定合适的给药方案并监测潜在的副作用。由于 Cuvitru 的价格可能较高,建议寻求可用的援助项目来支付治疗费用。遵循处方 治疗计划 并保持开放的沟通 医疗保健提供者,患者可以有效地控制他们的免疫缺陷状况并提高他们的整体生活质量。

参考:

1. https://www.drugs.com/price-guide/cuvitru

2. https://www.takeda.com/en-ca/what-we-do/helping-canadian-patients/onepath-assistance-program/

3. https://www.cuvitru.com/hello-cuvitru

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Robert Hakim
医学审核人 Robert Hakim博士,药学博士

Robert Chad Hakim 博士,药学博士,在加州北岭出生长大。他毕业于威斯康星大学麦迪逊分校药学院,获得药学学位。工作中最让他感到自豪的是积极推进临床项目,从而最大限度地提升患者护理的效果。他拥有重症监护委员会认证 (BCCCP),专业领域包括重症监护、药物信息、全科医学和心脏病学。闲暇时,他喜欢旅行。 

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