
Cuvitru (globulin miễn dịch) là một loại thuốc có nguồn gốc từ huyết tương của con người được dùng cho bệnh nhân bị thiếu hụt kháng thể để giúp bảo vệ chống lại nhiễm trùng. Huyết tương là thành phần quan trọng của máu, cung cấp nền lỏng và chứa nhiều thành phần khác nhau, chẳng hạn như nước, các yếu tố đông máu, protein huyết tương, chất điện giải và globulin miễn dịch.
Cuvitru thuộc nhóm thuốc globulin miễn dịch và được FDA chấp thuận để sử dụng như một liệu pháp đơn trị hoặc liệu pháp bổ sung với các loại thuốc khác.
Liệu pháp và chỉ định Cuvitru
Cuvitru là một loại immunoglobulin được tiêm dưới da. Nó hoạt động bằng cách thay thế các kháng thể không hoạt động đúng cách hoặc bị thiếu trong cơ thể người, do đó giúp chống lại các bệnh nhiễm trùng. Các liều dùng nhằm mục đích nâng mức immunoglobulin trong máu cực thấp lên mức cần thiết.
Cuvitru được khuyến nghị sử dụng cho một số tình trạng bệnh lý, bao gồm:
- Suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát (PI) ở người lớn và trẻ em từ hai tuổi trở lên không có khả năng sản xuất kháng thể bẩm sinh.
- Bệnh nhân ung thư máu có tình trạng sản xuất kháng thể thấp và nhiễm trùng tái phát khi kháng sinh dự phòng không phải là giải pháp khả thi.
- Những người bị ung thư tủy xương và những người không sản xuất đủ kháng thể cùng với tình trạng nhiễm trùng thường xuyên.
- Những bệnh nhân có mức kháng thể giảm sau khi được ghép tế bào tủy xương từ một người khác.
Tác dụng phụ
Bệnh nhân đang điều trị bằng Cuvitru có thể gặp phải một loạt các tác dụng phụ và triệu chứng cần được chăm sóc y tế kịp thời, chẳng hạn như phản ứng dị ứng nghiêm trọng, vấn đề về tiểu tiện, huyết áp cao hoặc thấp, nhiễm trùng đường hô hấp và viêm, viêm màng não vô khuẩnvà phản ứng tại chỗ tiêm (ví dụ, da lõm, nóng).
Dưới đây là một số tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng Cuvitru:
Phản ứng dị ứng:
- Phát ban da
- Nhiệt độ tăng cao
- Mề đay
- Ngứa
- Khó thở
- Co thắt ngực
- Các vấn đề về hô hấp
- Hụt hơi
- Da sưng, đỏ
- Sưng mặt và môi
Các triệu chứng cần được chăm sóc y tế kịp thời:
- Sốt cao
- Ớn lạnh
- Sự căng phồng bụng
- Tụ máu
- Phù nề
- Co giật
- Đau bụng
- Sự mất phương hướng
- Mệt mỏi
- Nước tiểu đổi màu
- Đau họng
- Tâm trạng thay đổi
- Vàng da
- Đổ mồ hôi quá nhiều
- Nhịp tim không đều
- Rối loạn thị giác
- Vấn đề về lời nói
Các vấn đề về tiết niệu:
- Tăng cân
- Tiểu máu
- Đi tiểu nhiều hơn
- Khó tiểu
Thay đổi huyết áp:
- Chóng mặt
- Đau đầu
- Suy giảm thị lực
Nhiễm trùng và viêm đường hô hấp:
- Viêm mũi
- Nhiễm trùng xoang
- Hen phế quản
Viêm màng não vô khuẩn (có thể cần được chăm sóc y tế ngay lập tức):
- Sốt cao
- Cảm giác lạnh
- Nôn mửa
- Cứng cổ
- Đau đầu
- Đau dạ dày
- Độ nhạy sáng
Phản ứng tại chỗ tiêm:
- Ngứa cục bộ
- Cảm giác khó chịu nhẹ
- Đỏ da
Ghi chú: Phản ứng tại chỗ tiêm Cuvitru thường tự khỏi trong vòng vài giờ và thường không cần điều trị ngay lập tức. Ngoài ra, những phản ứng này ít có khả năng xảy ra hơn khi cơ thể quen với thuốc.
Các yếu tố nguy cơ gây cục máu đông
Cuvitru có Cảnh báo hộp đen vì khả năng hình thành cục máu đông. Bệnh nhân có một số yếu tố nguy cơ nhất định, chẳng hạn như sử dụng estrogen, tuổi cao, lối sống ít vận động, tình trạng tăng đông máu hoặc tiền sử bị cục máu đông trước đó, có nguy cơ cao hơn.
Để giảm thiểu hoặc làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông, nhà sản xuất khuyên nên truyền dịch ở liều lượng và tốc độ truyền thấp nhất có thể. Điều cần thiết là phải theo dõi mọi dấu hiệu và triệu chứng trong suốt quá trình điều trị.
Thông tin liều lượng
Cuvitru được tiêm dưới da bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe có trình độ.
Liều lượng dùng thuốc khác nhau ở mỗi người vì nó phụ thuộc vào nhiều yếu tố như cân nặng, tiền sử bệnh, nồng độ IgG trong máu, tình trạng bệnh hiện tại và phản ứng lâm sàng với phương pháp điều trị.
Xét đến những yếu tố này, bệnh nhân (trẻ em hoặc người lớn) có thể được kê đơn liều tải ban đầu từ 1,0 đến 2,5 ml/kg trọng lượng cơ thể, chia thành nhiều ngày liên tiếp.
Sau liều tải ban đầu này, bệnh nhân sẽ bắt đầu được truyền Cuvitru theo các khoảng thời gian đều đặn, có thể từ hàng ngày đến hai tuần một lần.
Sau liều nạp, tổng liều hàng tháng thường thay đổi trong khoảng từ 1,5 đến 5,0 ml/kg trọng lượng cơ thể. Để đạt được kết quả lâm sàng mong muốn và mức IgG huyết thanh, bác sĩ có thể điều chỉnh liều theo thời gian.
Đối với những người đang chuyển đổi từ một IVIG thương hiệu, liều lượng Cuvitru sẽ được xác định theo liều lượng IVIG trước đó và được điều chỉnh dựa trên số lượng và tần suất truyền.
Không bao giờ thay đổi liều lượng hoặc khoảng cách dùng thuốc (tần suất dùng thuốc) mà không thảo luận trước với bác sĩ kê đơn.
Trong trường hợp quên liều, hãy liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để được hướng dẫn thêm. Không nên tăng gấp đôi liều để bù.
Công dụng của Cuvitru
Cuvitru được sử dụng để điều trị nhiều tình trạng bệnh lý khác nhau, bao gồm các bệnh suy giảm miễn dịch nguyên phát (PI), bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn (ITP), bệnh viêm đa dây thần kinh mất myelin mạn tính (CIDP), bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mạn tính và các bệnh suy giảm miễn dịch thể dịch thứ phát.
Cuvitru cũng được sử dụng để tăng cường sức mạnh cơ ở những bệnh nhân mắc bệnh lý thần kinh vận động đa ổ (MMN).
Cuvitru Hỗ trợ chi phí và đồng thanh toán
Chi phí của Cuvitru có thể phụ thuộc vào một số yếu tố, bao gồm:
- Nhà thuốc cung cấp thuốc
- Liều lượng quy định
- Phạm vi bảo hiểm của bệnh nhân
Cuvitru được cung cấp trong lọ thủy tinh liều đơn với thể tích thông thường là 5 ml, 10 ml, 20 ml, 40 ml và 50 ml protein cho mỗi lọ.
Giá cơ bản hiển thị trên nhiều trang web của hiệu thuốc được xác định bởi nhà sản xuất, Takeda Pharmaceutical, và không bao gồm phí vận chuyển hoặc thuế địa phương.
Chi phí của Cuvitru tại các hiệu thuốc khác nhau là khoảng $246 (khoảng $49,50 cho một đơn vị) cho một nguồn cung cấp 5 ml. Do đó, tổng chi phí cho một nguồn cung cấp 50 ml là khoảng $2,460 [1].
Các công ty dược phẩm thường thiết lập nhiều chương trình hỗ trợ bệnh nhân (PAP) để cung cấp thuốc miễn phí hoặc giá rẻ cho những cá nhân không đủ khả năng mua thuốc theo toa.
Một sáng kiến như vậy là OnePath của Takeda Hỗ trợ đồng thanh toán Chương trình hỗ trợ bệnh nhân được kê đơn Cuvitru [2]. Để đủ điều kiện tham gia chương trình này, bệnh nhân phải có bảo hiểm thương mại.
Chương trình này giúp chi trả một số chi phí điều trị tự trả và hỗ trợ trong quá trình điều hướng bảo hiểm y tế. Chương trình cũng cung cấp đào tạo nội bộ từ nhân viên có trình độ và quyền truy cập vào các dịch vụ giáo dục và hỗ trợ.
Ngoài ra, chương trình HelloCUVITRU là chương trình dùng thử miễn phí, chi trả toàn bộ chi phí cho bốn lần truyền dịch Cuvitru ban đầu cũng như các vật tư quản lý cần thiết [3]. Để đủ điều kiện tham gia chương trình này, bệnh nhân phải ít nhất 2 tuổi, chưa từng tham gia chương trình và hiện không sử dụng thuốc.
Phần kết luận
Cuvitru là một loại thuốc quan trọng đối với bệnh nhân mắc các tình trạng suy giảm miễn dịch và giúp bảo vệ chống lại các bệnh nhiễm trùng bằng cách thay thế các kháng thể trong cơ thể. Bệnh nhân cần tham khảo ý kiến chuyên gia chăm sóc sức khỏe của mình để xác định chế độ dùng thuốc phù hợp và theo dõi các tác dụng phụ tiềm ẩn. Vì chi phí của Cuvitru có thể cao, nên tìm hiểu các chương trình hỗ trợ có sẵn để giúp trang trải chi phí điều trị. Bằng cách tuân thủ theo quy định kế hoạch điều trị và duy trì giao tiếp cởi mở với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, bệnh nhân có thể kiểm soát hiệu quả tình trạng suy giảm miễn dịch và cải thiện chất lượng cuộc sống nói chung.
Tài liệu tham khảo:
1. https://www.drugs.com/price-guide/cuvitru
2. https://www.takeda.com/en-ca/what-we-do/helping-canadian-patients/onepath-assistance-program/
3. https://www.cuvitru.com/hello-cuvitru